Mounjaro falsificado: os 5 lotes apreendidos pela Anvisa
Resumo
- A Anvisa determinou a apreensão de unidades falsificadas de Mounjaro em cinco lotes, pela Resolução-RE nº 4.329/2026.
- Os lotes são KUSTR43969410 (2,5 mg), B55010 (5 mg) e D810042, D838889 e 2138737 (15 mg).
- A falsificação foi comunicada pela Eli Lilly, detentora do registro: características divergentes do original, lotes não reconhecidos e rotulagem incompatível.
- O Mounjaro registrado não foi proibido. A medida atinge só as unidades falsificadas desses lotes.
- No lote D810042, a apreensão vale exclusivamente para as unidades falsificadas; as autênticas não são abrangidas.
Quais lotes de Mounjaro foram apreendidos
A Anvisa determinou a apreensão de unidades falsificadas de Mounjaro em cinco lotes, das apresentações de 2,5 mg, 5 mg e 15 mg. A decisão é da Resolução-RE nº 4.329/2026, publicada no Diário Oficial da União de 6 de novembro de 2026. Junto com a apreensão, a resolução proíbe a comercialização, a distribuição e o uso das unidades falsificadas.
| Apresentação | Lote(s) falsificado(s) |
|---|---|
| Mounjaro 2,5 mg | KUSTR43969410 |
| Mounjaro 5 mg | B55010 |
| Mounjaro 15 mg | D810042, D838889 e 2138737 |
No anexo da resolução, a empresa responsável pelas unidades falsificadas consta como não identificada. Quem comunicou a falsificação à Anvisa foi a Eli Lilly do Brasil, detentora do registro do Mounjaro.
Como a falsificação foi identificada
Segundo o comunicado da Eli Lilly registrado na resolução, as unidades apreendidas apresentavam características divergentes das do medicamento original. Parte dos lotes estampados nas embalagens nem sequer é reconhecida pela fabricante, e a rotulagem era incompatível com o padrão do produto registrado. Com esses elementos, a Anvisa tratou as unidades como produtos falsificados.
A ressalva do lote D810042
Um dos cinco lotes pede atenção redobrada na leitura. Em relação ao lote D810042, a resolução esclarece que a medida se aplica exclusivamente às unidades falsificadas identificadas com esse lote. As unidades autênticas, regularmente fabricadas pela Eli Lilly com o mesmo número de lote, não são abrangidas pela apreensão. Ou seja: ter uma caixa do lote D810042 não significa, por si só, que o produto seja falso.
O Mounjaro registrado não foi proibido
Vale deixar explícito: o Mounjaro registrado no Brasil não foi proibido, suspenso ou recolhido por esta resolução. A medida da RE nº 4.329/2026 atinge somente as unidades falsificadas dos cinco lotes listados, produzidas por empresa não identificada. O medicamento original, fabricado pela Eli Lilly e vendido em farmácias autorizadas, segue com o registro válido. A mesma resolução apreendeu também o Pygeum vendido sem registro, em outro item do anexo.
Como conferir o lote do seu Mounjaro
O número do lote fica impresso na caixa do medicamento e na própria caneta. Compare o código com a tabela acima. Se o seu lote for um dos cinco e a embalagem ou a caneta apresentar qualquer divergência no rótulo ou no aspecto, não use o produto e procure a farmácia onde comprou ou o canal de atendimento da Eli Lilly. Quem compra medicamento injetável fora de farmácias autorizadas perde a garantia de origem. O passo a passo para acompanhar decisões da agência está no guia de como consultar recolhimentos e suspensões da Anvisa.
Este artigo resume uma decisão oficial da Anvisa publicada no Diário Oficial da União. Em caso de dúvida sobre a autenticidade de um medicamento, a orientação é procurar a farmácia, a vigilância sanitária do seu município ou a detentora do registro.
Perguntas frequentes
Quais lotes de Mounjaro foram apreendidos?
Cinco lotes de unidades falsificadas: KUSTR43969410, da apresentação de 2,5 mg; B55010, da de 5 mg; e D810042, D838889 e 2138737, da de 15 mg. A lista saiu no anexo da Resolução-RE nº 4.329/2026, publicada em 6 de novembro de 2026.
O Mounjaro foi proibido pela Anvisa?
Não. O Mounjaro registrado, fabricado pela Eli Lilly, não foi proibido nem recolhido. A resolução apreendeu apenas unidades falsificadas de cinco lotes e proibiu a comercialização, a distribuição e o uso dessas falsificações.
Tenho uma caixa do lote D810042. Ela está apreendida?
A resolução faz uma ressalva expressa para esse lote: a medida vale exclusivamente para as unidades falsificadas. As unidades autênticas, fabricadas regularmente pela Eli Lilly com o lote D810042, não são abrangidas pela apreensão.
Como saber se um Mounjaro é falsificado?
Confira o número do lote na caixa e na caneta e compare com os cinco lotes apreendidos. Segundo o comunicado da Eli Lilly, as falsificações tinham características divergentes do original e rotulagem incompatível, e alguns lotes nem eram reconhecidos pela fabricante.
O que fazer se o meu lote for um dos apreendidos?
Não use o produto. O uso das unidades falsificadas está proibido pela resolução. Procure a farmácia onde a compra foi feita, a vigilância sanitária do seu município ou o atendimento da Eli Lilly para confirmar a autenticidade da unidade.
Fontes
Brasil. Diário Oficial da União, 6 de novembro de 2026, Edição 209, Seção 1, página 102: Resolução-RE nº 4.329, de 4 de novembro de 2026 (item 3: apreensão de unidades falsificadas de Mounjaro, lotes KUSTR43969410, B55010, D810042, D838889 e 2138737).
