Anvisa aprova 5 novas canetas de GLP-1 para diabetes e obesidade
Resumo
- A Anvisa aprovou o registro de cinco canetas de GLP-1: Aribet, Embeltah, Sevema, Lyrza e Wylovol (Resolução-RE nº 4.244/2026).
- Aribet, Embeltah e Sevema foram registrados para diabetes. Lyrza e Wylovol foram registrados para obesidade.
- Ainda não há data de lançamento nem preço divulgados. A venda será com receita médica, que fica retida na farmácia.
A Anvisa publicou em 29 de outubro de 2026 o registro de cinco novas canetas de GLP-1, medicamentos injetáveis usados no tratamento do diabetes e da obesidade. Os produtos são Aribet, Embeltah, Sevema, Lyrza e Wylovol. Os registros constam da Resolução-RE nº 4.244, de 28 de outubro de 2026, publicada no Diário Oficial da União, e valem até novembro de 2036.
As cinco aprovações fazem parte de uma fila priorizada pela agência. Desde agosto de 2025, a Anvisa dá prioridade à análise de canetas aplicadoras de liraglutida e semaglutida, a pedido do Ministério da Saúde. Com os novos registros, o total de canetas da classe aprovadas em 2026 chega a 20.
Quais são as cinco canetas aprovadas
As cinco canetas registradas pela Resolução-RE nº 4.244/2026 são Aribet, Lyrza e Wylovol, de liraglutida, da Farma Vision, e Embeltah e Sevema, de semaglutida, da Dr. Reddy’s e do Aché. Aribet, Embeltah e Sevema foram aprovados para diabetes. Lyrza e Wylovol foram aprovados para obesidade, junto com dieta e exercícios físicos.
| Caneta | Princípio ativo | Indicação aprovada | Empresa do registro | Fabricação |
|---|---|---|---|---|
| Aribet | liraglutida 6 mg/mL | diabetes | Farma Vision | Biocon (Índia) |
| Embeltah | semaglutida 1,34 mg/mL | diabetes | Dr. Reddy’s | OneSource Specialty (Índia) |
| Sevema | semaglutida 1,34 mg/mL | diabetes | Aché | OneSource Specialty (Índia) |
| Lyrza | liraglutida 6 mg/mL | obesidade | Farma Vision | Biocon (Índia) |
| Wylovol | liraglutida 6 mg/mL | obesidade | Farma Vision | Biocon (Índia) |
Cada caneta foi registrada para uma indicação específica. A aprovação de um produto para diabetes não se estende ao tratamento da obesidade, e o contrário também vale. Os números de registro são 1.7465.0026 (Aribet), 1.7465.0027 (Wylovol), 1.7465.0028 (Lyrza), 1.5143.0112 (Embeltah) e 1.0573.0209 (Sevema).
Por que a Anvisa priorizou esses registros
A priorização começou em agosto de 2025, quando o Ministério da Saúde pediu à Anvisa que acelerasse a análise de canetas de liraglutida e semaglutida. O objetivo declarado é garantir o abastecimento do mercado brasileiro e do SUS. As empresas interessadas foram chamadas por meio do Edital de Chamamento nº 12/2025, dentro da política do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (Ceis).
A demanda por essa classe de medicamentos cresceu muito nos últimos anos, e a oferta no país ainda depende de poucos produtos. Mais registros significam mais concorrência na mesma classe, o que tende a reduzir faltas nas farmácias. Esse efeito, porém, só aparece quando os produtos chegam ao mercado.
Quando as canetas chegam às farmácias
O registro é a autorização para comercializar, e não o lançamento. Até a publicação desta matéria, nenhuma das empresas anunciou data de chegada dos produtos às farmácias. Antes da venda, o preço de cada medicamento também passa pela CMED, a câmara do governo que define o teto de preços de medicamentos no Brasil. Por isso, ainda não há preço divulgado para nenhuma das cinco canetas.
Quando estiverem à venda, as canetas seguirão a regra atual da classe: compra com receita médica, e a receita fica retida na farmácia. Quem já faz tratamento com medicamentos de GLP-1 não deve trocar de produto por conta própria por causa desta notícia.
Não confundir com as canetas proibidas em outubro
Em 14 de outubro de 2026, a Anvisa proibiu canetas de tirzepatida e retatrutida vendidas pela internet sem nenhum registro no Brasil (Resolução-RE nº 4.035/2026). A situação das cinco canetas desta matéria é o oposto: elas passaram pelo processo completo de avaliação da agência, têm registro válido e empresas responsáveis no país. O Mounjaro, medicamento registrado de tirzepatida, não foi proibido em nenhum momento.
Perguntas frequentes
As cinco canetas já estão à venda?
Não. O registro autoriza a comercialização, mas as empresas ainda não anunciaram datas de lançamento. Antes da venda, o preço de cada produto também passa pela definição da CMED, a câmara que regula os preços de medicamentos no país.
Precisa de receita para comprar?
Sim. As canetas de GLP-1 são vendidas com receita médica, e a receita fica retida na farmácia. A regra vale para toda a classe no Brasil e continua valendo para os cinco novos registros publicados em outubro de 2026.
Qual a diferença entre as canetas de diabetes e as de obesidade?
A diferença está na indicação aprovada no registro. Aribet, Embeltah e Sevema foram aprovadas para diabetes. Lyrza e Wylovol foram aprovadas para obesidade, junto com dieta e exercícios. Usar uma caneta fora da indicação registrada é uma decisão que cabe ao médico.
Essas canetas são as mesmas proibidas pela Anvisa?
Não. Em 14 de outubro, a Anvisa proibiu canetas de tirzepatida e retatrutida sem nenhum registro, vendidas de forma irregular na internet. As cinco desta notícia passaram pelo processo completo de registro e têm empresas responsáveis no Brasil.
Fontes
Anvisa. “Anvisa aprova cinco novas canetas de GLP-1”. Publicado em 29 de outubro de 2026. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2026/anvisa-aprova-cinco-novas-canetas-de-glp-1
Diário Oficial da União. Resolução-RE nº 4.244, de 28 de outubro de 2026 (edição de 29/10/2026). Disponível em: http://in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-re-n-4.244-de-28-de-outubro-de-2026-741160217
Aviso: este conteúdo tem caráter informativo e não substitui a orientação de um médico ou farmacêutico. Medicamentos de GLP-1 exigem receita e acompanhamento profissional. Não interrompa nem troque seu tratamento sem falar com o profissional que acompanha você.
