O que a Anvisa aprovou em outubro de 2026?

Emrelis e Poherdy são dois medicamentos oncológicos aprovados pela Anvisa em outubro de 2026, pela Resolução 4.078/2026. O Emrelis é indicado para câncer de pulmão de células não pequenas não escamoso, localmente avançado ou metastático, com alta superexpressão da proteína c-Met. O Poherdy é indicado para câncer de mama HER2-positivo, metastático e inicial.

O câncer de pulmão é uma das principais causas de mortalidade por câncer no mundo. O câncer de pulmão de células não pequenas representa aproximadamente 85% dos casos, e cerca de 70% correspondem ao subtipo não escamoso. Pacientes com doença localmente avançada ou metastática têm prognóstico desfavorável. Após quimioterapia e imunoterapia, a disponibilidade de terapias é limitada.

Emrelis: para quem é indicado e como funciona

O Emrelis (telisotuzumabe vedotina) é indicado para pacientes adultos com câncer de pulmão de células não pequenas não escamoso, localmente avançado ou metastático, com receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) de tipo selvagem, com alta superexpressão da proteína c-Met, e que receberam uma terapia sistêmica previamente.

O medicamento foi desenvolvido para reconhecer e se ligar seletivamente à proteína c-Met presente na superfície das células tumorais. Essa ligação promove a internalização do complexo e a liberação intracelular da monometilauristatina E (MMAE), o que resulta em morte celular direcionada.

A aprovação se baseou nos resultados do estudo de fase 2 LUMINOSITY (M14-239), em pacientes previamente tratados com câncer de pulmão de células não pequenas. A taxa de resposta objetiva foi de 29,2% na população total avaliada. Entre os pacientes com alta superexpressão de c-Met, a taxa foi de 34,5%, associada a respostas duradouras e benefício clínico relevante em um cenário terapêutico com opções limitadas.

Poherdy: para quem é indicado e como funciona

O Poherdy (pertuzumabe) foi aprovado para câncer de mama metastático e para câncer de mama inicial. As indicações variam conforme o estágio da doença e o tratamento já recebido, sempre em combinação com outros medicamentos.

Na doença metastática, o Poherdy é usado em combinação com trastuzumabe e docetaxel, para pacientes com câncer de mama HER2-positivo metastático ou localmente recorrente não ressecável, que não tenham recebido tratamento prévio com medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia.

Na doença inicial, o uso é combinado com trastuzumabe e quimioterapia. No tratamento neoadjuvante, antes da cirurgia, a indicação é para pacientes com câncer de mama HER2-positivo localmente avançado, inflamatório ou em estágio inicial com elevado risco de recorrência, com tumor maior que 2 cm ou linfonodo positivo, como parte de um esquema terapêutico completo.

No tratamento adjuvante, após a cirurgia, a indicação é para pacientes com câncer de mama HER2-positivo em estágio inicial com elevado risco de recorrência.

Emrelis e Poherdy: tabela comparativa

A tabela resume as diferenças entre os dois medicamentos aprovados.

A aprovação é o registro do medicamento. O uso de cada um depende de indicação médica e do cumprimento dos critérios descritos para cada indicação.

Perguntas frequentes sobre Emrelis e Poherdy

O que significa a aprovação de um medicamento pela Anvisa?

A aprovação é o registro do medicamento, que autoriza sua comercialização no Brasil para as indicações descritas. O uso depende de indicação médica e do cumprimento dos critérios de cada indicação. A aprovação, por si só, não significa que o medicamento cura a doença.

Quem pode usar o Emrelis?

O Emrelis é indicado para adultos com câncer de pulmão de células não pequenas não escamoso, localmente avançado ou metastático, com EGFR de tipo selvagem e alta superexpressão da proteína c-Met, que já receberam uma terapia sistêmica. A decisão sobre o uso é do médico que acompanha o paciente.

O Poherdy já está disponível no SUS?

A página oficial da Anvisa não informa sobre incorporação ao SUS nem sobre preço ou distribuição. A aprovação registrada na Resolução 4.078/2026 é o registro do medicamento. A disponibilidade em serviços públicos depende de outras etapas, que não constam na nota oficial.

Conclusão

Emrelis e Poherdy são duas aprovações distintas, para doenças diferentes e para públicos diferentes. O Emrelis amplia as opções para um grupo definido de pacientes com câncer de pulmão avançado. O Poherdy amplia as opções para pacientes com câncer de mama HER2-positivo, em doença metastática e inicial. Em todos os casos, o uso depende de avaliação médica e dos critérios descritos na aprovação.