Anvisa aprova Wegovy em comprimido, 1º GLP-1 oral do Brasil
Resumo
- A Anvisa aprovou a versão em comprimido do Wegovy (semaglutida), pela Resolução-RE nº 4.249/2026, publicada no Diário Oficial de 4 de novembro.
- É o primeiro medicamento oral da classe GLP-1 aprovado no Brasil para obesidade e sobrepeso. Até agora, o Wegovy só existia como injeção.
- O comprimido é diário: a dose começa em 1,5 mg e sobe até a manutenção de 25 mg, sempre em jejum.
- Preço e data de chegada às farmácias ainda não foram divulgados. O preço máximo depende de definição da CMED.
O que a Anvisa aprovou
A Anvisa aprovou o registro da via oral do Wegovy (semaglutida), da Novo Nordisk, pela Resolução-RE nº 4.249/2026, publicada no Diário Oficial da União de 4 de novembro. O medicamento era vendido no Brasil apenas como solução injetável, de aplicação subcutânea, e passa a ter uma apresentação em comprimidos para perda e manutenção do peso em adultos.
No Diário Oficial, a decisão aparece como inclusão de via de administração no registro que a Novo Nordisk já tinha para o Wegovy, válido até janeiro de 2033. As apresentações incluídas são comprimidos de 1,5 mg, 4 mg, 9 mg e 25 mg, em cartelas com 10, 30 ou 90 unidades.
Segundo a Anvisa, é o primeiro agonista de GLP-1 em formato oral aprovado no país. A semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão de alimentos, o que reduz o peso corporal e melhora parâmetros metabólicos ligados à obesidade.
Para quem o comprimido é indicado
A indicação aprovada cobre adultos em duas situações: obesidade, com índice de massa corporal (IMC) igual ou maior que 30, e sobrepeso, com IMC a partir de 27 e abaixo de 30, quando existe pelo menos uma doença relacionada ao peso. O tratamento entra como apoio a uma dieta de baixa caloria e à prática de atividade física.
A obesidade é uma doença crônica e progressiva. Ela aumenta o risco de diabetes tipo 2, hipertensão, alterações do colesterol, doença cardiovascular e apneia do sono. Por isso o acompanhamento é médico, e o medicamento não substitui as mudanças de rotina que fazem parte do tratamento.
Como o Wegovy em comprimido é tomado
O comprimido é tomado uma vez ao dia, em jejum, com uma pequena quantidade de água. Depois de engolir, a pessoa precisa esperar pelo menos 30 minutos antes de comer, beber ou tomar outro medicamento.
A dose sobe aos poucos, no esquema aprovado em bula: começa em 1,5 mg, passa para 4 mg e depois para 9 mg, até chegar à dose diária de manutenção, de 25 mg. A bula também prevê a possibilidade de passar da formulação oral para a injetável, e o contrário, quando o médico considerar apropriado.
O que o estudo OASIS 4 mostrou
A aprovação se apoiou principalmente no OASIS 4, estudo de fase 3 que testou a semaglutida oral de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso com comorbidades. Publicado no New England Journal of Medicine, o estudo acompanhou os participantes por 64 semanas.
Quem tomou o comprimido perdeu, em média, 13,6% do peso corporal. O resultado ficou acima do grupo que recebeu placebo, e o tratamento também melhorou marcadores de saúde cardiometabólica. Média de estudo não é promessa individual: o resultado de cada pessoa varia, e a resposta ao tratamento é acompanhada pelo médico.
Wegovy em comprimido e Rybelsus: qual é a diferença
Os dois produtos são da Novo Nordisk e têm a mesma substância, a semaglutida em comprimidos. A diferença está na indicação que cada um recebeu da Anvisa. O Rybelsus é aprovado para o tratamento do diabetes tipo 2. O Wegovy em comprimido foi aprovado para obesidade e sobrepeso.
Na prática, ter o mesmo princípio ativo não torna os dois intercambiáveis. Dose, objetivo do tratamento e acompanhamento mudam conforme a indicação, e trocar um pelo outro por conta própria pode deixar a doença original sem tratamento.
| Critério | O que diz a decisão |
|---|---|
| Produto | Wegovy (semaglutida), da Novo Nordisk |
| Resolução | RE nº 4.249/2026, publicada no DOU de 04/11/2026 |
| Nova apresentação | Comprimidos orais de 1,5 mg, 4 mg, 9 mg e 25 mg, em cartelas com 10, 30 ou 90 |
| Indicação | Obesidade (IMC a partir de 30) e sobrepeso (IMC a partir de 27) com comorbidade relacionada ao peso, em adultos |
| Como usar | Um comprimido por dia, em jejum, com pouca água; esperar 30 minutos para comer, beber ou usar outro medicamento |
| Estudo principal | OASIS 4 (fase 3): perda média de 13,6% do peso em 64 semanas |
Preço e chegada às farmácias ainda não foram divulgados
Aprovação de registro não é produto na prateleira. Antes de o Wegovy em comprimido ser vendido, o preço máximo precisa ser definido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), e a fabricante ainda não anunciou data de lançamento no Brasil. Previsões que circulam na imprensa variam e não são informação oficial.
O Wegovy é um medicamento de prescrição. No Brasil, os remédios da classe GLP-1 são vendidos com receita, que fica retida na farmácia. Quem já usa a versão injetável e pensa em migrar para o comprimido deve discutir a troca com o médico que acompanha o tratamento.
Na semana passada, a agência aprovou cinco novas canetas de GLP-1 para diabetes e obesidade. Outra mudança de forma farmacêutica recente foi a do Evrysdi Go, que virou comprimido para pessoas com atrofia muscular espinhal. E se um produto que você usa entrar em alguma decisão da agência, o passo a passo está no guia de como consultar recolhimentos e suspensões da Anvisa.
Este artigo resume uma decisão oficial da Anvisa e não substitui orientação médica. Medicamentos para obesidade exigem prescrição e acompanhamento. Não inicie, troque ou interrompa um tratamento por conta própria.
Perguntas frequentes
A Anvisa aprovou o Wegovy em comprimido?
Sim. A Resolução-RE nº 4.249/2026, publicada no Diário Oficial de 4 de novembro de 2026, incluiu a via oral no registro do Wegovy (semaglutida), da Novo Nordisk. É o primeiro medicamento oral da classe GLP-1 aprovado no Brasil para obesidade e sobrepeso.
Como se toma o Wegovy em comprimido?
Um comprimido por dia, em jejum, com uma pequena quantidade de água. Depois de tomar, é preciso esperar pelo menos 30 minutos para comer, beber ou usar outro medicamento. A dose começa em 1,5 mg e sobe para 4 mg, 9 mg e 25 mg, a dose de manutenção.
Quem pode usar o Wegovy oral?
Adultos com obesidade, ou seja, IMC a partir de 30, ou com sobrepeso, IMC a partir de 27, e pelo menos uma doença relacionada ao peso. O uso é combinado com dieta de baixa caloria e atividade física, sempre com prescrição e acompanhamento médico.
Qual é a diferença entre Wegovy em comprimido e Rybelsus?
Os dois têm semaglutida oral, da mesma fabricante. A diferença está na indicação aprovada: o Rybelsus é para diabetes tipo 2, e o Wegovy em comprimido é para obesidade e sobrepeso. Um não substitui o outro sem orientação do médico.
O Wegovy em comprimido já está à venda? Quanto custa?
Ainda não. A aprovação do registro não coloca o produto na farmácia: o preço máximo depende de definição da CMED, e a fabricante não divulgou data de lançamento no Brasil. Qualquer preço ou prazo que circule agora é especulação.
Fontes
Anvisa. “Anvisa aprova primeiro medicamento de GLP-1 oral para obesidade”. Notícia oficial publicada em 4 de novembro de 2026. Disponível em: gov.br/anvisa.
Brasil. Diário Oficial da União, 4 de novembro de 2026: Resolução-RE nº 4.249, de 28 de outubro de 2026 (inclusão da via oral no registro do Wegovy, Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda).
Estudo OASIS 4, fase 3, publicado no New England Journal of Medicine: semaglutida oral de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso com comorbidades, com perda média de 13,6% do peso corporal em 64 semanas.
